診所銷售過期藥品，罰款2萬元（附行政處罰決定書）??? 敢為天下先?? <p class="ql-block" style="text-align:center;"><b style="font-size:20px;">安化縣市場監(jiān)督管理局</b></p><p class="ql-block" style="text-align:center;"><b style="font-size:20px;">行政處罰決定書 </b></p><p class="ql-block" style="text-align:center;">安市監(jiān)罰〔2024〕178號 </p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">當(dāng)事人：安化縣馬路鎮(zhèn)仇子儀診所</p><p class="ql-block">主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照</p><p class="ql-block">統(tǒng)一社會信用代碼：92430923******</p><p class="ql-block">經(jīng)營場所：安化縣馬路鎮(zhèn)建設(shè)街</p><p class="ql-block">法定代表人：仇**</p><p class="ql-block">身份證號碼：3709********</p><p class="ql-block">聯(lián)系方式：135*****</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">2024年7月4日本局進行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營場所接待大廳左側(cè)靠墻的內(nèi)服藥品柜內(nèi)下列藥品超過有效期：1、葡萄糖酸鋅口服液（生產(chǎn)企業(yè)為哈藥集團三精制藥有限公司，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20173013，生產(chǎn)批號2022060731，生產(chǎn)日期2022.06.07，有效期至2024.05，規(guī)格為10mg/支、12支/盒，數(shù)量1盒）；2、鹽酸奈福泮注射液 （生產(chǎn)企業(yè)為國藥集團容聲制藥有限公司，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20013008，產(chǎn)品批號2206309，生產(chǎn)日期2022.06.08，有效期至2024.05，規(guī)格為10支/盒，數(shù)量1盒，每盒10支，已拆封，剩余2支）。本局依法對超過有效期的藥品采取行政強制措施。 </p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">經(jīng)查，上述藥品是當(dāng)事人從常德市華斌醫(yī)藥有限公司購進，葡萄糖酸鋅口服液購進價格23.5元/盒，銷售價格30元/盒，進購數(shù)量1盒，扣押的1盒貨值金額30元；鹽酸奈福泮注射液進購價格9.5元/盒，銷售價格1.5元/支，注射費用2元/支，進購數(shù)量1盒，扣押的1盒余2支，貨值金額3元。銷售數(shù)量和獲利情況無法查明。 </p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">當(dāng)事人銷售的藥品“葡萄糖酸鋅口服液”、“鹽酸奈福泮注射液”超過有效期，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項“有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過有效期的藥品；”的規(guī)定，認(rèn)定為劣藥。參照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假藥劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》（藥監(jiān)綜法函(2020)431號)的規(guī)定，對于通過事實認(rèn)定為假藥、劣藥的，不需要對涉案藥品進行檢驗。上述事實，主要有以下證據(jù)進行證明：證據(jù)一，當(dāng)事人提供的《診所備案憑證》《營業(yè)執(zhí)照》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證》復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的主體資格以及法定代表人的身份情況。證據(jù)二，本局于2024年7月4日制作的《現(xiàn)場筆錄》1份、拍攝的現(xiàn)場檢查照片13張，證明本局對當(dāng)事人進行現(xiàn)場檢查并發(fā)現(xiàn)超過有效期的藥品的現(xiàn)場情況。證據(jù)三，本局對當(dāng)事人制發(fā)的《安化縣市場監(jiān)督管理局實施行政強制措施決定書》（安市監(jiān)強制〔2024〕15019號）及送達回證、《安化縣市場監(jiān)督管理局延長行政強制措施期限決定書》（安市監(jiān)延強〔2024〕1507號）及送達回證、《安化縣市場監(jiān)督管理局解除行政強制措施決定書》（安市監(jiān)解強〔2024〕1508號）及送達回證，證明本局對當(dāng)事人診所檢查發(fā)現(xiàn)的超過有效期的藥品采取行政強制措施的具體情況。證據(jù)四，本局于2024年7月16日制作的《詢問筆錄》1份以及制發(fā)的《安化縣市場監(jiān)督管理局檢查、詢問、取證通知書》（安市監(jiān)（詢、取）〔2024〕1508號）及送達回證一份，證明當(dāng)事人使用超過有效期的藥品的具體事實以及本局通知當(dāng)事人接受詢問、提供證據(jù)的事實。證據(jù)五，當(dāng)事人提供的進購票據(jù)2張以及供貨商的有關(guān)資料共計2份，證明上述超過有效期的藥品的進購來源情況。證據(jù)六，本局對當(dāng)事人制發(fā)的執(zhí)法觀察期責(zé)令改正通知書等法律文書以及送達回證各1份，證明本局對當(dāng)事人依法責(zé)令改正的情況。證據(jù)七，本局對當(dāng)事人制作的復(fù)查現(xiàn)場筆錄1份、復(fù)查照片7張，證明當(dāng)事人對違法行為進行整改的事實。證據(jù)八，本局制作的《送達地址確認(rèn)書》一份，證明當(dāng)事人對送達方式以及送達地址進行確認(rèn)的事實。 </p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">本局在當(dāng)事人經(jīng)營場所發(fā)現(xiàn)劣藥，對涉案藥品采取行政強制措施并提取相關(guān)證據(jù)的事實，以及當(dāng)事人銷售的劣藥購進、銷售情況以及進貨查驗履行的情況。本局于2024年9月5日向當(dāng)事人送達了《行政處罰告知書》（安市監(jiān)罰告〔2024〕178號），當(dāng)事人在規(guī)定期限內(nèi)既未提出陳述、申辯，也未要求舉行聽證。 </p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">本局認(rèn)為，當(dāng)事人銷售劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥”的規(guī)定，鑒于當(dāng)事人積極配合本局調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料，積極主動消除或減輕危害后果，且違法行為尚未造成危害后果和不良社會影響，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。”、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。”的規(guī)定，并參照《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第九條第三項“符合下列情形之一的，可以依法減輕行政處罰：（三）生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5萬元以下，或者零售、使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的”的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對當(dāng)事人減輕作出如下行政處罰：1、沒收劣藥：“葡萄糖酸鋅口服液”1盒、“葡萄糖酸鋅口服液”2支； 2、罰款20000元。 </p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">當(dāng)事人應(yīng)在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳入：安化縣財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號：943000010003068888，開戶行：中國郵政儲蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼：00316，執(zhí)收單位：安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼：05010401。繳款項目：市場監(jiān)督罰沒收入。匯款后再將銀行匯款憑證復(fù)印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不履行本處罰決定，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項、第四項的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請人民法院強制執(zhí)行。當(dāng)事人如不服本決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請行政復(fù)議，也可于六個月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。 </p><p class="ql-block"> </p><p class="ql-block" style="text-align:right;"> ??????????安化縣市場監(jiān)督管理局 </p><p class="ql-block" style="text-align:right;">2024年9月13日</p>