術(shù)后兩年半就肝轉(zhuǎn)移，一個選擇讓我存活至今十幾年！覓健乳腺癌互助君2 <p class="ql-block">時光荏苒，回首從前。一個選擇，改變生存預(yù)后；一場博弈，創(chuàng)造臨床奇跡。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">十年前，解放軍聯(lián)勤保障部隊第九OO醫(yī)院腫瘤科陳曦主任接診了一位乳腺癌肝轉(zhuǎn)移的患者陳姐，并推薦其入組臨床試驗。</p><p class="ql-block">故事就這樣開始了……</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>十年前</b></p><p class="ql-block" style="text-align: center;">治療用藥遇難題，醫(yī)患雙雙苦難醫(yī)</p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block"><span style="color: rgb(128, 128, 128);">乳腺癌患者陳姐，2007年確診浸潤性導(dǎo)管癌</span></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">患者陳姐：</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">很早以前，我在門診做過一次手術(shù)，檢查結(jié)果是纖維瘤，每年定期復(fù)查就好。那時年輕，想著纖維瘤沒什么大問題，便也不放心上。10年過去，也就是2007年，一次洗澡時我發(fā)現(xiàn)纖維瘤似乎變大了，而且還會移動。當(dāng)下覺得似乎不對勁，緊接著我就趕緊預(yù)約了檢查，主任一看檢查報告說：“報告顯示的結(jié)果不太好，估計你要住院看看。"</p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block"><span style="color: rgb(128, 128, 128);">（2007年乳腺M(fèi)RI增強(qiáng)結(jié)果顯示，右乳內(nèi)3個結(jié)節(jié)影，考慮乳腺癌）</span></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">聽到醫(yī)生的宣判，一絲害怕涌上心頭，趕忙回家與家人商量對策。切還是不切？盡管這是一個難題，但當(dāng)時兒子才上四年級，我也不考慮二胎，醫(yī)生建議行乳房切除術(shù)時我也沒有考慮太多。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">一時之間，我便從一個健康完整的女人變?yōu)橛胰槿械娜橄侔┗颊?。病理結(jié)果顯示，浸潤性乳腺癌，ER、PR、HER-2都是陽性，按照醫(yī)生的方案需要進(jìn)行化療、內(nèi)分泌治療和靶向治療。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">在2007年那個時候，進(jìn)口靶向藥赫賽汀一年下來得二三十萬，這個費(fèi)用在當(dāng)時可以買一兩套房。面對這樣的高昂藥費(fèi)，老公毫不猶豫地告訴我：“別擔(dān)心，只要能救你就算賣房也要治！”聽到老公的話，心中滿是感動，但權(quán)衡多方因素之后，我還是選擇放棄靶向治療。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">很快，化療的魔爪開始朝我伸來。原本留著一頭長發(fā)的我，實在受不了化療后變得稀稀拉拉的頭發(fā)，一頭扎進(jìn)理發(fā)店，告訴理發(fā)師全部剃光。理發(fā)師一臉不解：”你干嘛要理光？你確定嗎？“</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">當(dāng)時我也沒有告訴他實情，只是一句”太熱了“應(yīng)付過去?；熃Y(jié)束后，開始每天吃一粒內(nèi)分泌治療藥物。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">本以為就這樣相安無事度過接下來的日子，誰知天有不測風(fēng)云，2010年，在治療的兩年半后我被確診為乳腺癌肝轉(zhuǎn)移......</p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block"><span style="color: rgb(128, 128, 128);">陳曦 腫瘤科主任解放軍聯(lián)勤保障部隊第九OO醫(yī)院</span></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">陳曦主任：</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">如今腫瘤治療已經(jīng)進(jìn)入精準(zhǔn)時代，精準(zhǔn)時代首先有精準(zhǔn)的理念，第二是有精準(zhǔn)的靶點，第三是有精準(zhǔn)的藥物。在十幾年前，乳腺癌是實體瘤當(dāng)中較早找到驅(qū)動基因，應(yīng)用精準(zhǔn)靶向藥物進(jìn)行精準(zhǔn)治療的，也就是抗HER-2治療。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">抗HER-2治療對于HER-2陽性乳腺癌患者來說，意義重大。一方面HER-2是腫瘤發(fā)展過程中一個十分重要的驅(qū)動基因，另一方面如果沒有進(jìn)行抗HER-2治療，很容易導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">在以前，我們的靶向藥物十分單一，比如抗HER2靶向治療僅僅有曲妥珠單抗（赫賽?。┮粋€藥物。當(dāng)時的赫賽汀價格非常昂貴，一年下來的費(fèi)用大概在二十幾萬，在一線城市完全可以買套房，在小城市都可能買上兩三套房。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">正因為價格昂貴，面對用藥決策時，患者常常陷入兩難選擇，絕大多數(shù)患者由于經(jīng)濟(jì)條件根本用不上赫賽汀。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">如今針對HER2靶點的藥物層出不窮，比如帕妥珠單抗、伊尼妥單抗、奈拉替尼、吡咯替尼，T-DM1，DS-8201等等，極大地改善HER2陽性乳腺癌患者的遠(yuǎn)期生存。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>藥品昂貴難可及，臨床試驗成轉(zhuǎn)機(jī)</b></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>?</b></p><p class="ql-block">患者陳姐：</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">2010年的一次復(fù)查，檢查結(jié)果顯示病灶轉(zhuǎn)移到肝臟。拿著復(fù)查結(jié)果，我趕緊去找陳曦主任，看看接下來要怎么治療。雖然剛剛面臨肝轉(zhuǎn)移，但我當(dāng)時心里想著：“反正我啥也不懂，我只要把自己交給醫(yī)生，相信醫(yī)生就好！”</p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block"><span style="color: rgb(128, 128, 128);">（2010年P(guān)ET-CT顯示：肝左外葉結(jié)節(jié)影，呈高代謝，考慮腫瘤轉(zhuǎn)移。）</span></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">陳曦主任告訴我，她的醫(yī)院正好有一個國產(chǎn)的、針對HER-2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的靶向藥物在做試驗，讓我考慮看看。抱著更加節(jié)省治療支出的態(tài)度，在醫(yī)生的建議下，我選擇了國產(chǎn)靶向藥物的臨床試驗，最后幸運(yùn)地進(jìn)入試驗組進(jìn)行用藥。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">用藥第一個月后去醫(yī)院評估，原本肝臟轉(zhuǎn)移的病灶，經(jīng)過化療和靶向治療后竟然不見了，效果特別明顯。后來醫(yī)生讓我持續(xù)用藥一年，這一年里每次評估都沒有進(jìn)展。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">臨床試驗對于我來說，就是一次生死轉(zhuǎn)機(jī)。不僅療效顯著，而且極大程度減輕了用藥負(fù)擔(dān)。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">陳曦主任：</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">這位患者確診肝轉(zhuǎn)移后，面臨著幾種治療選擇，手術(shù)切除還是消融？單靶治療還是雙靶治療？或者是否有其他的方案？</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">在過去，中國抗HER2治療的藥物選擇十分有限，國內(nèi)HER2陽性乳腺癌患者的治療對進(jìn)口藥物依賴度比較高，有朝一日，中國患者能用上自己的抗HER2藥物是我國醫(yī)生、患者的共同夢想。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">在這樣的背景下，國家啟動自主研發(fā)的抗HER2項目，其中賽普?。ㄒ聊嵬讍慰梗┦菄?63計劃、國家重大新藥創(chuàng)制項目以及上海市重點科技攻關(guān)項目。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">（解放軍聯(lián)勤保障部隊第九OO醫(yī)院在十幾年前就符合開展臨床試驗的醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)）</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">當(dāng)時我們科室正好在開展國產(chǎn)藥物賽普汀（伊尼妥單抗）的III期臨床試驗——HOPES臨床試驗在招募患者，我們向患者推薦了臨床試驗。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">患者在2010年3月-11月，接受了伊尼妥單抗聯(lián)合長春瑞濱治療8周期后，采用伊尼妥單抗單藥維持治療4周期。結(jié)果評估顯示：上腹部MR增強(qiáng)：肝內(nèi)轉(zhuǎn)移灶治療后改變，無腫瘤活性；胸部增強(qiáng)CT及骨ECT均未見異常，患者后續(xù)隨訪，至今疾病無進(jìn)展，可謂痊愈。</p> <p class="ql-block"><span style="color: rgb(128, 128, 128);">（2020-9-21上腹部MR增強(qiáng)：肝內(nèi)轉(zhuǎn)移灶治療后改變，無腫瘤活性；胸部增強(qiáng)CT及骨ECT均未見異常。）</span></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>十年后</b></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>晚期患者可獲益，臨床藥品已獲批</b></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><br></p><p class="ql-block">陳曦主任：</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">HOPES臨床試驗是由我國江澤飛教授擔(dān)任PI的一項隨機(jī)對照、多中心、前瞻性Ⅲ期臨床研究。評價賽普汀同步/序貫聯(lián)合長春瑞濱對比長春瑞濱單藥治療HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效和安全性。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">這項研究最終結(jié)果顯示，伊尼妥單抗聯(lián)合長春瑞濱治療組顯著延長患者的中位PFS，疾病進(jìn)展風(fēng)險下降76%，改善腫瘤客觀緩解率。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">這個結(jié)果也使我們對國產(chǎn)抗體藥物帶來了極度的信心！真為中國的生物治療發(fā)展而自豪！同時，也為患者感到由衷的高興，希望更多的患者能及時且規(guī)范的接受抗癌治療，從而獲得新生。</p> <p class="ql-block"><span style="color: rgb(128, 128, 128);">（陳曦主任接受乳腺癌互助圈采訪時，表示希望晚期患者一定要堅持規(guī)范治療）</span></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">2020年6月19日，伊尼妥單抗獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。10年過去了，當(dāng)年的臨床試驗藥物如今已正式獲批上市。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">伊尼妥單抗作為首個自主研發(fā)的、Fc段修飾和生產(chǎn)工藝優(yōu)化的抗HER-2單抗，具有更強(qiáng)的ADCC效應(yīng)。此外，伊尼妥單抗在2020年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，費(fèi)用低且藥品可及。可見腫瘤創(chuàng)新藥相比從前，無論是療效還是可及性都有了長足的進(jìn)步。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>伊啟新生創(chuàng)奇跡，十年獲益贈錦旗</b></p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>乳腺癌患者陳姐</b></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>臨床試驗獲益十年</b></p><p class="ql-block" style="text-align: center;"><b>?</b></p><p class="ql-block">從2010年確診肝轉(zhuǎn)移，到入組臨床試驗開始，到今天已經(jīng)十年了。如今我依然堅持內(nèi)分泌維持治療，每年復(fù)查一次，保持樂觀積極的心態(tài)。治療幾年后，我就找了一個比較清閑的藥店的工作，減少讓自己胡思亂想的機(jī)會。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><span style="color: rgb(128, 128, 128);">（現(xiàn)在的陳姐已經(jīng)回歸正常的工作和生活）</span></p> <p class="ql-block">別人總問我：“抗癌這么久，可以算是一個臨床奇跡了，你有哪些抗癌秘訣嗎？”</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">我思考了很久，我想我的秘訣便是：好心態(tài)、好運(yùn)氣、好醫(yī)生！幸運(yùn)當(dāng)年正好有適合我的臨床試驗，感恩陳曦主任一直以來的盡心盡責(zé)。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><span style="color: rgb(128, 128, 128);">（懷著感恩的心，陳姐贈送陳曦主任一面錦旗，感謝多年的盡心照顧）</span></p> <p class="ql-block">我常常和病友說一句話：“活著的每一天都是賺的”，而我因為臨床試驗又多賺了十多年，我相信我還會有很多個十年！</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">本文圖片授權(quán)自覓友陳姐，未經(jīng)允許不可轉(zhuǎn)載</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">封面圖片來源：攝圖網(wǎng)</p><p class="ql-block">責(zé)任編輯：乳腺癌互助君</p>